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重组胶原蛋白相关生物材料赛道正在迎来发展窗口期,注射类产品拥有更高的用户黏性与技术壁垒,相较外用敷料具备更大的增长空间。近期,敷尔佳在研的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册申请获得国家药品监督管理局受理,这款属于第三类医疗器械的浅层注射填充产品,成为公司向外用产品之外的新业务方向延伸的重要信号。后续若顺利获批,有望抬升公司盈利水平与估值中枢,帮助企业切入医用生物材料赛道,为整体业务带来新的增长可能。

回望2026年上半年,敷尔佳整体经营实现稳步向上,公司实现营业收入11.56亿元,同比提升33.95%;归属于上市公司股东的净利润2.56亿元,同比增长11.46%;扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,上涨0.38%。营收增长来源于线上线下业务拓展与渠道结构优化,线上渠道依旧是收入主要来源,同时线下渠道经过一轮调整,也展现出不错的增长弹性,即时零售、海外相关渠道也为业务带来新增量。

业务结构层面,公司维持医疗器械类产品与功能性护肤品两大业务板块并行的格局。2026上半年,医疗器械板块实现收入3.18亿元,化妆品板块收入8.39亿元,两大板块收入均实现同比上涨。其中,医用透明质酸钠修复贴(白膜)单款产品半年销售规模突破亿元,另有酵能水盈湿敷膜、清痘净肤修护次抛精华、医用透明质酸钠修复贴(黑膜)等七款产品销售额突破五千万元,多款次抛、面膜类产品形成稳定的产品矩阵,支撑现有基本盘的运转。

产品端的稳健表现,背后是公司持续的研发投入。2026年上半年敷尔佳研发投入2575.92万元,同比增长10.43%,研发人员规模也实现扩充。公司搭建上海、哈尔滨两处研发中心,分别侧重化妆品原料技术研究与医疗器械产品开发,同时联动多所高校、科研机构开展联合攻关,完成新原料、新配方的储备工作。专利与注册层面,截至2026年6月末,公司累计取得专利41项,手握4个Ⅱ类医疗器械注册证,普通化妆品备案数量达到123个,多项自研新原料完成备案,为新品迭代提供技术底座。

在管线布局上,公司没有局限于现有外用敷料,持续向技术门槛更高的Ⅲ类医疗器械方向延伸。本次获受理的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,定位浅层注射填充用途,依靠重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿补水作用改善皮肤状态,是公司管线中首款面向该方向的产品。在此之外,还有多款Ⅲ类器械处于临床试验、小试、工艺研究等不同阶段,覆盖创面修复、注射填充等多个方向;Ⅱ类医疗器械同样储备多款待申报产品,涵盖海藻糖、聚谷氨酸钠、依克多因等不同功效成分,形成梯队化的研发管线布局。

从行业环境来看,重组胶原蛋白相关产品市场参与者逐步增多,行业整体进入多方共同培育市场的阶段。外用敷料市场竞争趋于充分,而注射类生物材料产品,具备更高的技术门槛,产品落地之后能够带来更高的产品空间。敷尔佳依托多年积累的品牌认知、渠道网络,若注射类产品能够完成注册落地,可借助现有机构渠道资源完成产品导入,拓宽产品应用场景,丰富公司的业务版图。

对于敷尔佳而言,现有外用敷料与功效护肤产品是业绩的基本盘,研发管线中的注射类产品属于面向未来的储备项目。短期公司业绩依旧依靠现有成熟产品的销售,中长期,管线产品的转化落地,将为公司打开新的成长空间。接下来,敷尔佳将持续推进相关医疗器械注册进度,以及推动研发成果向终端产品转化。