兰州市市场监管局召开二季度医疗器械质量安全风险会商会-医疗科技股份有限公司

　　近日，兰州市市场监督管理局组织召开2026年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。今年第二季度全市第三类医疗器械经营企业UDI系统对接率、赋码率稳步提升，核心产品数据上传与扫码应用日趋规范，医疗器械“数字身份证”监管框架初步形成。

　　会议指出，当前全市医疗器械监管面临以下重点风险：部分企业主体责任落实仍有短板，质量管理体系运行不够规范；高温季节冷链运输和有特殊温度要求的医疗器械品种风险凸显；第一类医疗器械备案后监督检查仍需进一步深化，备案与监管衔接有待加强；跨部门数据壁垒尚未完全打通，全链条追溯闭环仍需攻坚。

　　兰州晚报记者袁文波

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