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9月1日,东方海洋(002086.SZ)公告,全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的清道夫受体-A(SR-A)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)取得山东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,有效期2026年8月31日至2031年8月30日。

清道夫受体-A(SR-A)是一种模式识别受体。研究表明,可溶性清道夫受体A(sSR-A)是诊断类风湿关节炎(RA)可靠的生物标志物,在诊断血清阴性RA方面起补充作用,且与疾病活动度相关。该试剂盒采用磁微粒化学发光法,性能优于传统酶联免疫法。此次获批为RA早期诊断及血清阴性RA的补充诊断提供了新的检测手段。
2026年半年报显示,东方海洋上半年营收1.57亿元,同比微增0.87%;归母净利润亏损4825.17万元,较上年同期亏损7101.44万元收窄32.05%。
本次试剂盒获批丰富了公司体外诊断产品线,但距离规模化量产、市场推广及贡献利润仍有较长距离,公司亦提示投资者注意投资风险。