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近日，国家药品监督管理局发布2026年第12号公告，落户于门头沟区百洋医药科研成果转化基地的北京华科先锋医疗器械有限公司自主研发的4π智能放疗机器人HK-X601A，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，临床创新性获得国家级权威认可。
华科先锋作为百洋医药集团在门头沟区投资孵化的重点企业，企业的研发中心设于门头沟百洋医药科研成果转化基地，公司聚力攻坚放疗领域“卡脖子”技术，成功研发出4π智能放疗机器人HK-X601A。该设备以机器人多自由度协同运动为核心，创新性融合环形机架、并联机械臂与双影像引导系统，构建灵活Q形臂结构，打破传统机架结构对治疗角度与摆位精度的限制，射线覆盖角度更广、设备灵活性更强。这一颠覆性创新设计，不仅显著提升肿瘤照射精度，有效规避正常组织辐射损伤，更能在提升治疗效果的同时优化患者体验，可适配全身各类复杂肿瘤的放射治疗场景。
此次HK-X601A通过国家创新医疗器械特别审查程序，既是对华科先锋技术创新实力的权威印证，也是门头沟区在创新药械产业布局的又一重要里程碑。未来，门头沟区将持续依托百洋医药科研成果转化基地等产业平台，深耕创新药械领域，推动产业资源聚集整合，持续完善全要素产业生态，聚焦科研机构市场主体在我区发展的关键需求，持续打造一流的营商环境，打造全国领先乃至国际知名的心血管创新药械产业高地。
来源：门头沟区科委
来源：北京号
作者: 北京门头沟官方发布
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