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雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉9月16日,新产业(300832)发布获得医疗器械注册证的公告。公告显示,公司获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为全自动核酸检测分析系统(型号:Molecision R8),注册分类为Ⅲ类,注册证编号为国械注准20263221949,注册证有效期自2026年9月14日至2031年9月13日。该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套检测试剂共同使用,用···
MORE+2026年9月15日,国家药监局正式批准发布了国内第三项脑机接口医疗器械的行业标准,且这也是全球范围内首份专门面向人工智能技术处理脑电信号的脑机接口医疗器械产品标准,该规定将于2027年9月1日起开始正式生效与实施。本次标准的制定,针对的是全球脑机接口产业长期以来都存在的共同困难:这类医疗器械的基本运行方式,是通过收集大量的脑电数据来训练AI 算法,从而实现对人脑意图的准确辨认,且数据质量会直接决···
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【导语】12月13日2025天桥脑科学研究院论坛上,脑虎科技宣布国内首款、国际第二款“三全”脑机接口产品完成首例临床试验,28岁高位截瘫8年的受试者术后能用意念(niàn)控(kòng)制(zhì)轮椅、机械手,打游戏还(hái)击(jī)败(bài)创(chuàng)始(shǐ)人。该产品将电池植入胸口,避免颅骨发热,传输原始数据,让患者从“生存”迈向“生活”,未来或超越常人极限 。在12月13···
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