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雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月16日，新产业（300832）发布获得医疗器械注册证的公告。公告显示，公司获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为全自动核酸检测分析系统（型号:Molecision R8），注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20263221949，注册证有效期自2026年9月14日至2031年9月13日。

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套检测试剂共同使用，用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体项目。从影响分析来看，该注册证的取得丰富了公司分子诊断产品线，对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，新产业全称为深圳市新产业生物医学工程股份有限公司，成立于1995年12月15日，注册资本78571.8785万人民币，法定代表人饶微，注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产、销售及客户服务。

目前，公司董事长为饶微，董秘为张蕾，最新年报显示员工人数为2785人，实际控制人为翁先定（持有深圳市新产业生物医学工程股份有限公司股份比例：29.79%）。

公司参股控股公司12家，包括Snibe Diagnostic （Hong Kong） Company Limited、SNIBE （BRASIL） LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为39.30亿、45.35亿和45.77亿，同比分别增长28.97%、15.41%和0.91%；归属净利润分别为16.54亿、18.28亿和16.20亿，同比分别增长24.53%、10.57%和-11.39%。同期，公司资产负债率分别为8.25%、10.84%和8.01%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险35条，周边天眼风险432条，历史天眼风险21条，预警提醒天眼风险145条。